9月19日，國務院辦公廳發(fā)布《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（下稱《意見》）。《意見》從基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)，明確了五個方面政策措施。在提升質(zhì)量安全方面，《意見》特別提出，對通過一致性評價的藥品品種，按程序優(yōu)先納入基本藥物目錄。未通過一致性評價的基本藥物品種，逐步調(diào)出目錄。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購和使用通過一致性評價、價格適宜的基本藥物。

　　在業(yè)內(nèi)人士看來，該《意見》對調(diào)入藥品的質(zhì)量和方向予以明確，將對目前通過一致性評價的藥企帶來積極影響，有助于其產(chǎn)品進入新版基藥目錄，在保障患者基本用藥的基礎上，也將進一步拉動相關(guān)公司產(chǎn)品銷量。

　　《意見》明確提出，動態(tài)調(diào)整優(yōu)化目錄。對基本藥物目錄定期評估、動態(tài)調(diào)整，突出藥品臨床價值，堅持中西藥并重，滿足常見病、慢性病、應急搶救等主要臨床需求，兼顧兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求。在切實保障生產(chǎn)供應方面?！兑庖姟诽岢?，堅持集中采購方向，落實藥品分類采購。做好上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接，推進市（縣）域內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)集中帶量采購，推動降藥價。對易短缺基本藥物，通過市場撮合確定合理采購價格、定點生產(chǎn)、統(tǒng)一配送或納入儲備等措施保證供應。

　　有市場人士認為，新政不再一味強調(diào)“最低價”，而是將量價結(jié)合，充分凸顯市場機制作用，在促進基藥降價的同時，也可保障基藥在成本上升情況下能夠正常供應。

　　在提升質(zhì)量安全水平方面，《意見》進一步明確，對通過一致性評價的藥品品種，按程序優(yōu)先納入基本藥物目錄。對已納入基本藥物目錄的仿制藥，鼓勵企業(yè)開展一致性評價，未通過一致性評價的基本藥物品種，逐步調(diào)出目錄。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購和使用通過一致性評價、價格適宜的基本藥物。

　　“這為通過一致性評價的藥企釋放了積極信號。”有業(yè)內(nèi)人士指出，通過一致性評價的藥企產(chǎn)品將優(yōu)先納入新版基藥目錄，在保障患者基本用藥的基礎上，也將進一步拉動相關(guān)產(chǎn)品銷量。國家衛(wèi)健委藥政司副司長張鋒表示：“大部分通過一致性評價的非基藥，這次也進了基本藥物目錄，進的品種的量已經(jīng)超過通過一致性評價品種的一半以上?！?/p>

　　具體來看一致性評價進展，截至今年9月初，共有93個品規(guī)54個品種通過一致性評價。華海藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、信立泰、復星醫(yī)藥等公司均有多個產(chǎn)品通過一致性評價。其中，華海藥業(yè)是目前通過一致性評價品規(guī)數(shù)量最多的企業(yè)，共有14個品規(guī)通過一致性評價，產(chǎn)品治療領(lǐng)域涉及降血壓、抗抑郁等。

　　據(jù)了解，目前國家正在調(diào)整基本藥物目錄，2018年版國家基本藥物目錄共調(diào)入藥品187種，調(diào)出22種，目錄總品種數(shù)量由原來的520種增加到685種。其中西藥417種、中成藥268種。這些品種重點聚焦癌癥、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛(wèi)生組織推薦的全球首個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。調(diào)出目錄的品種主要是臨床已有可替代的藥品，或者不良反應多、療效不確切、臨床已被逐步淘汰的品種等。

　　張鋒此前在完善國家基本藥物制度政策例行吹風會上表示，2018年版國家基本藥物目錄將很快對外公布。（記者 祁豆豆）

【糾錯】

責任編輯： 劉瓊