新華社石家莊2月12日電(李云峰)河北省邢臺(tái)市市場監(jiān)管局近日查辦涉嫌經(jīng)營未依法注冊(cè)一次性使用醫(yī)用口罩系列案件，共立案8起，查扣未依法注冊(cè)“飄安”牌一次性使用醫(yī)用口罩近19000只。
1月28日、1月31日、2月1日，邢臺(tái)市12315投訴舉報(bào)熱線連續(xù)接到多起群眾投訴舉報(bào)，反映在市場上購買的標(biāo)示河南飄安集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的“飄安”牌一次性使用醫(yī)用口罩外觀簡陋，疑似有質(zhì)量問題，邢臺(tái)市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員立即展開調(diào)查。
經(jīng)查，群眾舉報(bào)的“飄安”牌口罩產(chǎn)品外包裝標(biāo)示生產(chǎn)廠家為河南飄安集團(tuán)有限公司，產(chǎn)品名稱為“一次性使用口罩”，注冊(cè)證號(hào)為豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640367號(hào)，適用范圍為醫(yī)用，規(guī)格為20只/包，從外觀上看薄如蟬翼。一次性使用醫(yī)用口罩屬于二類醫(yī)療器械需依法注冊(cè)，經(jīng)營二類醫(yī)療器械需取得備案，但當(dāng)事人不能提供產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證及二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證等證明文件。執(zhí)法人員當(dāng)即對(duì)上述口罩予以扣押。
同時(shí)，執(zhí)法人員敏感意識(shí)到，此案可能涉及更廣范圍，于是立即對(duì)邢臺(tái)市各縣(市、區(qū))查處涉嫌經(jīng)營問題口罩案件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。果然，南宮、臨西、寧晉、威縣、巨鹿等縣(市)市場監(jiān)管部門在執(zhí)法檢查中也發(fā)現(xiàn)了涉嫌違法經(jīng)營“飄安”牌問題口罩線索。
案情重大，邢臺(tái)市市場監(jiān)管局及邢臺(tái)市公安局食藥安保支隊(duì)迅速成立專案組，趕赴河南省長垣市市場監(jiān)管局和河南飄安集團(tuán)有限公司開展協(xié)查。經(jīng)鑒定，河南飄安集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱為“一次性使用醫(yī)用口罩”，未生產(chǎn)過“一次性使用口罩”；其產(chǎn)品最小包裝規(guī)格有單只和10只，未生產(chǎn)過其他包裝規(guī)格。據(jù)此，邢臺(tái)市市場監(jiān)管部門查處的“飄安”牌口罩均非河南飄安集團(tuán)有限公司生產(chǎn)，屬于未依法注冊(cè)的非法醫(yī)療器械產(chǎn)品。
2月4日，專案組通報(bào)核查結(jié)果，要求依法從嚴(yán)從重從快辦理此案。截至2月5日，市、縣市場監(jiān)管部門共立案8起，查獲未依法注冊(cè)“飄安”牌一次性使用醫(yī)用口罩18960只。
