新華社華盛頓7月27日電（記者譚晶晶）美國國家衛(wèi)生研究院27日發(fā)表公報稱，已啟動新冠疫苗mRNA-1273的三期臨床試驗(yàn)，將評估其安全性和能否有效預(yù)防新冠病毒感染，以及能夠?yàn)槿梭w提供多長時間保護(hù)。
這款疫苗由美國生物技術(shù)企業(yè)莫德納公司與美國國家過敏癥和傳染病研究所合作研發(fā)，是一種信使核糖核酸（mRNA）疫苗，可針對病毒的刺突蛋白發(fā)揮作用。刺突蛋白是病毒感染宿主細(xì)胞的關(guān)鍵所在，也是過去研發(fā)嚴(yán)重急性呼吸綜合征（SARS）冠狀病毒疫苗和中東呼吸綜合征（MERS）冠狀病毒疫苗時的靶點(diǎn)。
公報稱，三期臨床試驗(yàn)旨在評估m(xù)RNA-1273疫苗的安全性，以及接種兩劑疫苗后能否預(yù)防感染新冠病毒。其他試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)還包括疫苗能否預(yù)防新冠病毒引發(fā)的重癥與死亡，以及接種一劑疫苗能否預(yù)防病毒感染等。
據(jù)公報介紹，三期臨床試驗(yàn)將在全美招募約3萬名未感染新冠病毒的成人健康志愿者參與，在約89個臨床試驗(yàn)場所開展。志愿者將被隨機(jī)分配至試驗(yàn)組和對照組，分別接受100微克劑量的mRNA-1273疫苗或安慰劑生理鹽水的注射，28天后注射第二次。
公報稱，志愿者在初次篩查時將被采集鼻咽拭子和血液樣本，在每次接種后以及第二次接種后的兩年內(nèi)的指定時間點(diǎn)再被采集血液樣本，以供研究人員檢測和量化人體對新冠病毒的免疫反應(yīng)。研究人員還將隨訪志愿者，密切跟蹤疫苗的安全性。
美國國家過敏癥和傳染病研究所所長、白宮冠狀病毒應(yīng)對工作組重要成員安東尼·福奇表示，美國迫切需要一種安全、有效的疫苗來最終控制新冠疫情。早期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，mRNA-1273疫苗對人體安全且能夠激發(fā)免疫反應(yīng)，是啟動三期臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)。這項隨機(jī)雙盲對照試驗(yàn)旨在確定該疫苗是否能夠預(yù)防人體感染新冠病毒，以及能夠提供多長時間的保護(hù)。
mRNA-1273疫苗是美國最先開展臨床試驗(yàn)的新冠疫苗。莫德納公司3月中旬啟動疫苗的一期臨床試驗(yàn)，5月開始二期試驗(yàn)。該公司此前表示，已生產(chǎn)出用于開展三期臨床試驗(yàn)的疫苗。
